생동성[생물학적 동등성] 시험이란? > 공지사항

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■ 생동성 시험이란
​생동성 시험은 '생물학적 동등성 시험'을 줄여 부르는 용어입니다.

생동성 시험의 주된 목표는 부작용 확인 등의 위험한 시험이 아닌,
동일한 성분을 함유한 두 제제간의 생체이용률(몸에 흡수되는 정도)이 통계학적으로 동등하다는 것을 증명하기 위함 입니다.

■ 간단한 설명
​A라는 약의 특허기간이 지나게 되면 A 약의 모든 성분이 공개가 됩니다.
다른 제약회사에선 공개된 성분을 완전히 동일하게 이용해 B라는 복제약을 만듭니다.

이때, 성분을 같더라도 인체에 흡수되는 정도가 기존 A약과 동일한지
시험을 통해 동등하다는 결과지를 식약처에 제출해야 복제 B 약을 시중에 판매할 수 있습니다.

■ 예시
​타이레놀이라는 약의 특허기간이 지나면, 타이레놀 성분이 모두 공개가 됩니다.
다른 제약회사 에서는 타이레놀의 성분을 그대로 복제하였다면,
복제약과 타이레놀이 동등하게 인체에 흡수되는지를 반드시 생동성 시험을 통해 확인해야 합니다.

1. 홈페이지 온라인 지원 방법

2. 신체검사 진행 과정

3. 신체검사 미참여 패널티
4. 부작용이 발생하면?
5. 생동성 시험이란? [현재 페이지]
6. BMI 수치 확인하기
7. 신체검사 재검사가 나왔다면?
8. 헌혈 후 참여 가능한가요?
9. 시험 재참여 가능 기간